La vacuna contra el coronavirus fabricada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la firma de biotecnología alemana BioNTech fue aprobada a nivel mundial al considerar que no representa riesgo para la humanidad.
La efectividad de la vacuna es 95%, resultado que fue declarado durante las pruebas de la fase tres de las empresas, al menos siete días después de la segunda dosis.
El informe de la FDA, Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos se produjo en la debate sobre la eficiencia de la vacuna para EUA.
Los hallazgos de la agencia mostraron que «no hay problemas de seguridad específicos identificados que impidan la emisión de una EUA».
Una mujer de 90 años fue la primera en recibir la dosis en Inglaterra de la vacuna sin que su salud se haya alterado.
Las reacciones adversas más comunes en el estudio fueron reacciones en el lugar de la inyección (84,1%), fatiga (62,9%), dolor de cabeza (55,1%), dolor muscular (38,3%), escalofríos (31,9%), dolor articular (23,6%) y fiebre (14,2%)», detalló el informe de la FDA.
Los eventos adversos graves fueron «poco frecuentes», destacó la agencia de medicamentos.
El análisis también confirmó la efectividad de la vacuna del 95%, resultado que fue declarado durante las pruebas de la fase tres de las empresas, al menos siete días después de la segunda dosis.
La autorización de uso de emergencia está bajo consideración «para la inmunización activa para la prevención del covid-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas de 16 años o mayores».
