El Ministerio de Salud emitió un decreto que regula el ingreso de nuevos medicamentos al país, un trascendental paso en la lucha contra los altos precios de los medicamentos.
La norma, contemplada en el decreto 433 elaboprado junto al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento (Invima) se ponen las reglas claras para la entrada al país de futuros medicamentos de última tecnología y su utilidad real.
En adelante, los desarrollos tecnológicos en materia farmacéutica que se autoricen en el país deben demostrar una relación positiva de costo-efectividad antes de tramitarse cualquier registro sanitario.
En esa medida, que entrará en vigor desde el 2019, las tres instituciones comprometidas en el decreto realizarán un escaneo de horizonte periódico, que no es otra cosa sino una “verificación sistemática para identificar oportunidades, problemas o amenazas relacionadas con tecnologías en salud no comercializadas, con el fin de poder obtener información que sirva para la toma de decisiones en sus usos futuros”, según el documento.
Esos productos potenciales, deberán realizar diálogos tempranos con actores interesados para intercambiar información y discutir el alcance de la evaluación.
Al medicamento nuevo, considerado así por tener al menos un ingrediente farmacéutico activo no incluido en normas farmacológicas, será clasificado de acuerdo con su valor terapéutico y su evaluación económica, la cual podrá incluir un análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestal, destaca el Ministerio.